闽讯：福州一诊所采用过期医疗器械被罚3万元

去年4月，鼓楼区市场监督管理局在日常监督检查时，查获福州市鼓楼区某诊所，涉嫌采用过期医疗器械，经批准立案，查获涉案过期医疗器械。

执法人员现场发现，该诊所采用的橡胶外科手套、口腔器械盒、无菌牙龈清洗机的标签上标注着生产日期和比较有效期。 这些仪器在现场检查当天就过了保质期。 根据该诊所的门诊日志，当事人在涉案医疗器械过期后，仍在具体的口腔诊疗活动中采用它们。

该诊所采用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第40条的规定。 根据该条例第六十六条的规定，福州市鼓楼区市场监督管理局责令该诊所纠正违法行为，处罚如下:没收过期医疗器械，并处罚金3万元。 这家诊所去年8月履行了行政处罚的决定。

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《医疗器械监督管理条例》第四十条规定:医疗器械经营公司、聘用单位不得经营未经依法登记、没有合格说明书文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定:有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者采用的医疗器械: 违法生产、经营或者采用的医疗器械商品价值不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款。 商品价值在1万元以上的，并处商品价值5倍以上10倍以下的罚款。 情节严重的，由原发证部门责令停产，直至吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证&hellip。 &hellip；

其中列举的行为之一是经营、采用合格说明书文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者采用未依法登记的医疗器械的。

福州晚报记者叶智勤通讯员林金俊薛文惠